大眾網(wǎng)
大眾網(wǎng)訊 為切實(shí)保障膠類藥品質(zhì)量安全，推動(dòng)山東省特色中藥產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展，省藥監(jiān)局一分局聚焦監(jiān)管重點(diǎn)，多措并舉，全面筑牢藥品安全防線。以阿膠為代表的膠類藥品是我省獨(dú)具特色的中藥制劑，產(chǎn)業(yè)發(fā)展?jié)摿ν怀觥Ｄ壳?，省藥監(jiān)局一分局轄區(qū)內(nèi)現(xiàn)有膠類制劑生產(chǎn)企業(yè)9家，主要生產(chǎn)阿膠、鹿角膠、龜甲膠等特色產(chǎn)品。
今年3月以來(lái)，省藥監(jiān)局一分局扎實(shí)開展膠類制品專項(xiàng)監(jiān)管行動(dòng)。在全面開展阿膠產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)排查的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步將鹿角膠、龜甲膠等同類膠類制劑全部納入監(jiān)管范疇。檢查過(guò)程中，執(zhí)法人員緊盯關(guān)鍵環(huán)節(jié)，重點(diǎn)核查企業(yè)原料購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、生產(chǎn)過(guò)程管控、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、物料平衡核算等全流程合規(guī)情況，細(xì)致核對(duì)生產(chǎn)成本與產(chǎn)品收率，督促企業(yè)嚴(yán)格按照GMP規(guī)范組織生產(chǎn)，嚴(yán)守質(zhì)量管控標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)，結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)檢查同步開展監(jiān)督抽檢工作，累計(jì)抽檢各類膠類產(chǎn)品9批次，以科學(xué)檢測(cè)嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。
在強(qiáng)化監(jiān)管的同時(shí)，省藥監(jiān)局一分局以新頒布的《藥品管理法實(shí)施條例》為抓手，深入企業(yè)開展法律法規(guī)宣貫工作，并結(jié)合行業(yè)內(nèi)典型違法違規(guī)案例進(jìn)行警示教育，進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)守法合規(guī)經(jīng)營(yíng)意識(shí)與藥品安全風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，壓實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任，引導(dǎo)企業(yè)自覺規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，共同維護(hù)我省膠類藥品行業(yè)的良好品牌形象。
下一步，省藥監(jiān)局一分局將持續(xù)深化膠類藥品全流程監(jiān)管，引導(dǎo)轄區(qū)企業(yè)常態(tài)化開展風(fēng)險(xiǎn)隱患排查，鼓勵(lì)企業(yè)加大科研攻關(guān)力度，積極參與產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)提升研究工作，以嚴(yán)格、精準(zhǔn)、高效的監(jiān)管，護(hù)航膠類藥品特色產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。（記者 于瀟瀟）
責(zé)編：
審核：徐榕悅
責(zé)編：徐榕悅