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大眾網(wǎng)訊 為進一步提升藥品出口證明事項辦理工作質(zhì)量,近日,省藥監(jiān)局三分局組織舉辦了藥品出口證明類事項專題培訓(xùn)。來自轄區(qū)22家藥品生產(chǎn)企業(yè)的共計46人參加培訓(xùn)。
培訓(xùn)期間,分局工作人員對《藥品生產(chǎn)企業(yè)出口藥品檢查和出口證明管理規(guī)定》進行了系統(tǒng)解讀與宣貫,重點圍繞《藥品出口銷售證明》和《出口歐盟原料藥證明文件》的申報范圍、申報流程及提交資料要求等內(nèi)容展開詳細講解。針對企業(yè)申報過程中常見的材料缺失、填報錯誤等問題,工作人員逐一進行梳理分析,并對出口藥品管理中存在的風(fēng)險提出警示提醒,督促企業(yè)切實強化合規(guī)管理與風(fēng)險管控,建立健全出口藥品檔案及追溯體系,壓實全鏈條質(zhì)量責(zé)任。培訓(xùn)現(xiàn)場還就企業(yè)提出的具體問題進行了答疑解惑。
此次培訓(xùn)有效提升了轄區(qū)企業(yè)申報藥品出口證明類事項的規(guī)范性,進一步強化了企業(yè)的風(fēng)險意識和合規(guī)意識。下一步,省藥監(jiān)局三分局將持續(xù)響應(yīng)企業(yè)實際需求,優(yōu)化服務(wù)舉措,加強出口藥品管理,助力企業(yè)更好開拓國際市場,推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。(記者 林秀秀)
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審核:徐榕悅
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